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醫(yī)藥級(jí)微球管線式乳化機(jī)定轉(zhuǎn)子間隙里不斷的撞擊、破碎、研磨、分散、均質(zhì),從而得出超細(xì)的顆粒(當(dāng)然也需要合適的分散劑做助劑)。
醫(yī)藥級(jí)微球管線式乳化機(jī)
微球真空乳化機(jī),醫(yī)藥真空乳化機(jī),微球管線式乳化機(jī),微球高剪切乳化機(jī),三級(jí)高剪切分散乳化機(jī),微球雙入口乳化機(jī)
微球是指分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明膠微球,殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)
目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球的定義是指溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。
簡(jiǎn)單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過(guò)程:將溶于有機(jī)溶劑,制備成油相,將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相,然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化(在均質(zhì)、高速剪切或攪拌,超聲、磁力攪拌等乳化),然后經(jīng)過(guò)慢速攪拌(真空泵抽氣,加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下,揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球,然后收集并洗滌微球,后凍干!
涉及的參數(shù)有:PLGA分子量,PLGA濃度,水相PVA濃度,理論載藥量(PLGA比例),油相水相比例,均質(zhì)或高速攪拌的速度,制備溫度等....
微球洗滌方法:過(guò)濾,離心.....
凍干:真空干燥,冷凍干燥....
傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī),油相和水相混合,再通過(guò)乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化,這時(shí)微球已大量生成,再減小微球顆粒就比較困難。希德機(jī)械研發(fā)的雙入口真空高剪切乳化機(jī),油相或水相單獨(dú)進(jìn)料,并瞬間剪切乳化,使微球在生成的過(guò)程中顆粒就可以變小。乳化完成后,可抽真空去除有機(jī)溶劑。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是至關(guān)重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海思峻在XR2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出XRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。
高剪切乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常是液體)的過(guò)程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,是物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用,形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù),從而得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
高剪切分散乳化機(jī),主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
醫(yī)藥級(jí)微球管線式乳化機(jī)